تضمن القانون رقم 214 لسنة 2020 بإصدار قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية، عددا من الالتزامات الواجب على الباحث اتباعها، ولعل أبرزها الحصول على الموافقة على المخطط البحثى (البروتوكول) للبحث الطبى ، وتسجيل المخطط البحثى (البروتوكول) فى قاعدة البيانات الخاصة بذلك .
وفيما يلى نستعرض هذه الالتزامات بالتفصيل.
ووفقا للقانون
مع مراعاة أحكام المادة (4) من هذا القانون ، يلتزم الباحث الرئيس قبل البدء فى إجراء البحث الطبى أن يتخذ الإجراءات الآتية :
– الحصول على الموافقات المطلوبة لإجراء البحث الطبى .
– الحصول على الموافقة المستنيرة من المبحوث المشارك أو من الممثل القانونى له وتوثيقها عن طريق الاستمارة المعدة لذلك والموقعة والمؤرخة من المبحوث والتى تمت مراجعتها والموافقة عليها من اللجنة المؤسسية .
– الحصول على الموافقة على المخطط البحثى (البروتوكول) للبحث الطبى .
– تسجيل المخطط البحثى (البروتوكول) فى قاعدة البيانات الخاصة بذلك .
– الحصول على الموافقات الأخرى المطلوبة والمنصوص عليها فى هذا القانون .
– أن يختار الباحث الرئيس المساعد ، والفريق البحثى المعاون له ، وفقًا لمعايير الكفاءة العلمية .
– أن يختار المبحوثين بتجرد تام ، وأن يحدد العدد المناسب لإجراء البحث الطبى وفقًا للمخطط البحثى (البروتوكول) المعتمد .
وذلك كله على النحو الذى تحدده اللائحة التنفيذية لهذا القانون .